Über das Unternehmen
Siemens Healthineers ist ein weltweit führendes Unternehmen der Medizintechnik mit über 125 Jahren Erfahrung. Wir gestalten die Zukunft der Gesundheitsversorgung durch innovative Technologien und Dienstleistungen. Unser Engagement gilt der Verbesserung der Patientengesundheit und der Effizienz im Gesundheitswesen.
Stellenbeschreibung
Als Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Einhaltung nationaler und internationaler Vorschriften im Bereich der Medizintechnik. Sie stellen sicher, dass unsere Produkte den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen und erfolgreich auf den Markt gebracht werden können. Ihre Expertise ist entscheidend für die Zulassung und Pflege unserer innovativen Medizinprodukte.
Hauptverantwortlichkeiten
- Erstellung und Pflege von Technischen Dokumentationen gemäß MDR und anderen relevanten Vorschriften
- Koordination und Durchführung von Zulassungsverfahren für Medizinprodukte weltweit
- Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsmanagement-Systemen (z.B. ISO 13485)
- Bewertung von Produktänderungen hinsichtlich regulatorischer Auswirkungen
- Kommunikation mit Benannten Stellen und nationalen Behörden
- Beratung interner Abteilungen in regulatorischen Fragen
- Verfolgung und Analyse neuer regulatorischer Anforderungen und Gesetzesänderungen
Erforderliche Fähigkeiten
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften oder vergleichbar
- Fundierte Kenntnisse der europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR)
- Erfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagement-Systemen (z.B. ISO 13485)
- Sicherer Umgang mit Technischen Dokumentationen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Analytisches Denkvermögen und präzise Arbeitsweise
Bevorzugte Qualifikationen
- Zusätzliche Kenntnisse internationaler Vorschriften (z.B. FDA, Health Canada)
- Erfahrung im Bereich In-vitro-Diagnostika (IVD)
- Projektmanagement-Erfahrung
- Zertifizierung im Bereich Qualitätsmanagement
Vorteile & Zusatzleistungen
- Attraktives Gehaltspaket und betriebliche Altersvorsorge
- Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten
- Umfassende Weiterbildungs- und Entwicklungsprogramme
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Moderne Arbeitsumgebung in zentraler Lage
- Subventionierte Kantine und Mitarbeitervergünstigungen
So bewerben Sie sich
Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, klicken Sie bitte auf den untenstehenden Button „Jetzt bewerben“. Um sicherzustellen, dass Ihre Bewerbung berücksichtigt wird, fügen Sie bitte Folgendes bei:
- Einen aktuellen Lebenslauf
- Ein kurzes Anschreiben, das Ihre Erfahrung und Motivation zusammenfasst
Bewerbungen werden laufend geprüft. Nur Kandidaten, die in die engere Wahl kommen, werden zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen.
⚠️ Wichtiger Hinweis
Willkommen bei Westford Trust. Wir veröffentlichen Stellenangebote, die aus öffentlichen Quellen und Jobportalen zusammengetragen werden. Wir erheben keine Gebühren für den Zugriff auf oder die Nutzung unserer Webseite; alle Informationen werden kostenlos zur Verfügung gestellt.
Westford Trust bietet keine Stellen direkt an, verwaltet diese nicht und ist nicht direkt am Einstellungsprozess für die auf https://deu.westfordtrust.com veröffentlichten Vakanzen beteiligt.
Wenn Sie ein betrügerisches Angebot vermuten oder Fragen haben, kontaktieren Sie uns bitte über techturna@gmail.com.