Clinical Research Associate (CRA) – Visa Support

Über das Unternehmen

IQVIA ist ein weltweit führendes Unternehmen für klinische Forschung und Datentechnologie, das sich der Verbesserung der menschlichen Gesundheit verschrieben hat. Wir nutzen unser tiefgreifendes Wissen über die Biowissenschaften, fortschrittliche Analysen und Spitzentechnologie, um Kunden bei der Beschleunigung der Entwicklung und Vermarktung neuer Therapien zu unterstützen. Mit einer Präsenz in über 100 Ländern bieten wir ein dynamisches und integratives Umfeld, in dem Talente gedeihen können. Bei IQVIA sind wir stolz darauf, Vielfalt zu fördern und globale Talente zu unterstützen, einschließlich der Bereitstellung von Visa-Unterstützung für qualifizierte Kandidaten, die unseren Teams beitreten möchten.

Stellenbeschreibung

Als Clinical Research Associate (CRA) mit Visa-Unterstützung bei IQVIA spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Durchführung klinischer Studien in ganz Südaustralien. Sie sind verantwortlich für die Überwachung, Verifizierung und Dokumentation von Studiendaten, um die Einhaltung von Protokollen, Good Clinical Practice (GCP) und regulatorischen Anforderungen sicherzustellen. Diese Position bietet internationalen Talenten die Möglichkeit, ihre Karriere in der klinischen Forschung in Australien zu entwickeln. Wir bieten umfassende Visa-Unterstützung und eine strukturierte Einarbeitung, um einen reibungslosen Übergang in unser Team zu gewährleisten. Diese hybride Rolle erfordert sowohl Büropräsenz in Glenelg als auch Reisen zu Studienzentren in der Region.

Hauptverantwortlichkeiten

• Durchführung von Überwachungsbesuchen (Pre-Study, Initiation, Routine und Close-Out) an Studienzentren gemäß den Prüfplänen und SOPs von IQVIA.
• Überprüfung der Quelldokumente und Prüfberichte, um die Vollständigkeit, Richtigkeit und Konsistenz der Daten mit dem Prüfprotokoll sicherzustellen.
• Sicherstellung der Einhaltung von GCP, regulatorischen Anforderungen und SOPs durch die Studienzentren.
• Schulung des Studienpersonals in Bezug auf das Prüfprotokoll, die Studiendurchführung und die relevanten Verfahren.
• Identifizierung und Lösung von Problemen in Studienzentren und Berichterstattung an den Projektmanager.
• Verwaltung und Einreichung relevanter Studienunterlagen und Berichte.
• Unterstützung der Studienzentren bei der Vorbereitung auf Audits und Inspektionen.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten biowissenschaftlichen oder medizinischen Bereich.
• Mindestens 18 Monate Erfahrung als CRA oder vergleichbare Rolle in der klinischen Forschung.
• Fundierte Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) und relevanter Vorschriften.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Starke organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, Prioritäten effektiv zu setzen.
• Fähigkeit, unabhängig und im Team zu arbeiten.
• Reisebereitschaft innerhalb Südaustraliens.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich).

Bevorzugte Qualifikationen

• Zertifizierung als Clinical Research Associate (z.B. CCRP).
• Erfahrung in verschiedenen Therapiegebieten.
• Fähigkeit zur Arbeit mit elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC).
• Erfahrung in der Arbeit mit internationalen Teams.

Vorteile & Zusatzleistungen

• Wettbewerbsfähiges Gehalt und Bonusprogramm.
• Umfassende Visa-Unterstützung und Umzugshilfe.
• Krankenversicherung und Altersvorsorge.
• Berufliche Weiterentwicklung und Schulungsmöglichkeiten.
• Flexible Arbeitszeiten und hybrides Arbeitsmodell.
• Ein integratives und unterstützendes Arbeitsumfeld.
• Möglichkeiten zur Arbeit an innovativen globalen Studien.

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