Klinischer Monitor (CRA) – Pharmazeutische Industrie

Über das Unternehmen

Bayer ist ein weltweit tätiges Life-Science-Unternehmen mit einer über 150-jährigen Geschichte und Kernkompetenzen in den Bereichen Gesundheit und Agrarwirtschaft. Wir entwickeln neue Moleküle für innovative Produkte und Lösungen, die die Lebensqualität verbessern und zur Ernährung der Weltbevölkerung beitragen. Unsere Forschung und Entwicklung ist darauf ausgerichtet, Krankheiten zu heilen, die Ernährung zu sichern und eine bessere Zukunft zu schaffen. Werden Sie Teil unseres Teams und gestalten Sie mit uns die Zukunft der Medizin.

Stellenbeschreibung

Wir suchen einen engagierten und erfahrenen Klinischen Monitor (CRA) zur Verstärkung unseres Teams in der pharmazeutischen Industrie. In dieser Schlüsselrolle sind Sie für die Überwachung und das Management klinischer Studienphasen verantwortlich, um die Einhaltung nationaler und internationaler Vorschriften sowie unserer internen Qualitätsstandards sicherzustellen. Sie arbeiten eng mit Prüfärzten und Studienzentren zusammen, um die Integrität der Studiendaten und die Sicherheit der Probanden zu gewährleisten. Diese Position bietet eine hervorragende Gelegenheit, einen direkten Einfluss auf die Entwicklung lebensverändernder Medikamente zu nehmen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Umfassende Überwachung klinischer Studien gemäß GCP-Richtlinien, SOPs und Studienprotokollen.
• Beurteilung und Auswahl potenzieller Studienzentren.
• Initiierung, Überwachung und Abschluss von Studienzentren.
• Regelmäßige Besuche in Studienzentren zur Überprüfung der Datenerfassung, Probandensicherheit und Einhaltung des Protokolls.
• Identifizierung und Lösung von Abweichungen, Qualitätsproblemen und Studienfortschrittsproblemen.
• Bereitstellung von Schulungen und Unterstützung für das Studienpersonal in den Zentren.
• Dokumentation aller Überwachungsaktivitäten und Erstellung detaillierter Berichte.
• Sicherstellung der Datenqualität und Unterstützung bei der Bearbeitung von Datenanfragen.
• Teilnahme an internen und externen Audits und Inspektionen.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium in den Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder einem verwandten Bereich.
• Mindestens 2-3 Jahre Erfahrung als Klinischer Monitor (CRA) in der pharmazeutischen Industrie oder bei einer CRO.
• Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien, relevanter Regularien und ethischer Grundsätze.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Reisebereitschaft (national und gelegentlich international).
• Fähigkeit zur Problemlösung und zum selbstständigen Arbeiten.

Bevorzugte Qualifikationen

• Zusätzliche Zertifizierungen in klinischer Forschung oder Projektmanagement.
• Erfahrung mit verschiedenen Therapiegebieten, insbesondere Onkologie, Kardiologie oder Immunologie.
• Erfahrung mit elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) und Clinical Trial Management Systemen (CTMS).
• Starke analytische Fähigkeiten und Liebe zum Detail.

Vorteile & Zusatzleistungen

• Attraktives Gehaltspaket und leistungsabhängige Boni.
• Umfassende betriebliche Altersvorsorge.
• Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten im Rahmen eines Hybrid-Modells.
• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Fortbildung.
• Ein inspirierendes und internationales Arbeitsumfeld.
• Gesundheits- und Wellnessprogramme.

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