Über das Unternehmen
Takeda ist ein weltweit führendes, wertebasiertes, forschungs- und entwicklungsgetriebenes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir engagieren uns für die Entdeckung und Bereitstellung lebensverändernder Behandlungen für Patienten, indem wir uns auf unsere Kerntherapiebereiche konzentrieren: Gastroenterologie, seltene Krankheiten, plasmabasierte Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe. In Österreich ist Takeda ein wichtiger Pfeiler der pharmazeutischen Landschaft mit einer langen Geschichte in Forschung und Entwicklung.
Stellenbeschreibung
Wir suchen einen engagierten und erfahrenen Klinischen Monitor (CRA) für unser Team in Wien. Als Klinischer Monitor sind Sie maßgeblich an der Sicherstellung der Qualität und Integrität unserer klinischen Studien beteiligt. Sie sind verantwortlich für die Überwachung von Studienzentren, die Einhaltung von Protokollen und Good Clinical Practice (GCP) sowie die Sicherstellung der Patientensicherheit und der Datenintegrität. Diese Rolle bietet eine spannende Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten und einen direkten Beitrag zur Entwicklung neuer Medikamente zu leisten.
Hauptverantwortlichkeiten
- Überwachung klinischer Studien gemäß GCP-Richtlinien, Studienprotokollen und SOPs.
- Durchführung von Initiierungs-, Überwachungs- und Abschlussbesuchen bei Studienzentren.
- Überprüfung der Quelldaten und der CRFs auf Genauigkeit und Vollständigkeit.
- Management und Lösung von studienbezogenen Problemen.
- Sicherstellung der korrekten Dokumentation aller studienrelevanten Aktivitäten.
- Kommunikation und Schulung des Studienpersonals in den Zentren.
- Meldung von unerwünschten Ereignissen und deren Nachverfolgung.
Erforderliche Fähigkeiten
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium (z.B. Pharmazie, Biologie, Medizin).
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Klinischer Monitor (CRA) in der pharmazeutischen Industrie oder bei einem CRO.
- Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien und relevanter regulatorischer Anforderungen.
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Reisebereitschaft (ca. 50-60%).
Bevorzugte Qualifikationen
- Erfahrung in den Therapiebereichen Gastroenterologie, Onkologie oder seltene Krankheiten.
- Zertifizierung als Klinischer Monitor.
- Fähigkeit zur Arbeit in einem multikulturellen Umfeld.
Vorteile & Zusatzleistungen
- Wettbewerbsfähiges Gehalt und attraktive Sozialleistungen.
- Umfassende Einarbeitung und kontinuierliche Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem globalen Unternehmen.
- Ein inspirierendes und unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten (im Rahmen der Reiseerfordernisse).
- Betriebliche Gesundheitsförderung.
So bewerben Sie sich
Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, klicken Sie bitte auf den untenstehenden Button „Jetzt bewerben“. Um sicherzustellen, dass Ihre Bewerbung berücksichtigt wird, fügen Sie bitte Folgendes bei:
- Einen aktuellen Lebenslauf
- Ein kurzes Anschreiben, das Ihre Erfahrung und Motivation zusammenfasst
Bewerbungen werden laufend geprüft. Nur Kandidaten, die in die engere Wahl kommen, werden zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen.
⚠️ Wichtiger Hinweis
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